teknologi solida pembuatan sediaan kapsul

Komponen sediaan kapsul

1. Zat aktif obat
2. Cangkang kapsul
3. Zat tambahan

Definisi sediaan kapsul

Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tapi dapat juga terbuat dari pati atau bagian lain yang sesuai. Ukuran cangkang kapsul keras bervariasi, dari nomor paling kecil (5) sampai nomor paling besar (000) (Anonim, 1995).

Kapsul terbagi atas kapsul cangkang keras (capsulae durae,hard capsule) dan kapsul cangkang lunak (capsulae molles). Cangkang kapsul dibuat dari Gelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain. Cangkang dapat pula dibuat dari Metilsselulosa atau bahan lain yang cocok. Capsulae Gelatinosae operculatae atau kapsul keras. dibuat dari campuran gelatin, gula, dan air dan merupakan cangkang kapsul yang bening tak bewarna dan tak berasa. Kapsul lunak merupakan satu kesatuan berbentuk bulat atau silindris (pearl) atau bulat telur (globula) yang dibuat dari gelatin (kadang disebut dengan gel lunak) atau bahan lain yang sesuai. Biasanya lebih tebal dari pada cangkang kapsul keras dan dapat diplastisasi dengan penambahan senyawa poliol, seperti sorbitol atau gliserin.  (Anief, 2007).

 A.   Kapsul Cangkang Keras

Terdiri atas wadah (badan kapsul) dan tutup yang ukurannya lebih pendek. Kedua bagian saling menutupi bila dipertemukan.

 Bagian tutup harus dapat menyelubungi bagian badan kapsul secara tepat dan rapat sehingga isinya (obat dan bahan tambahan) tidak keluar/tumpah..

      Cangkang keras dapat diisi dengan bahan padat, baik itu serbuk atau granul.

Cangkang kapsul biasanya mengandung air sebanyak 10-15% tetapi di literatur lain ada yang menyatakan sekitar 9- 12%

 

Sifat cangkang kapsul keras

Cangkang kapsul keras bila disimpan dalam lingkungan yang kelembabannya tinggi , maka uap air akan diabsorbsi oleh kapsul sehingga kapsul menjadi rusak.

Cangkang kapsul gelatin dapat menyerap air seberat 10 kali berat gelatin.

Bila kapsul disimpan pada lingkungan udara yang sangat kering. Sebagian uap air pada kapsul akan hilang, sehingga kapsul menjadi rapuh serta mungkin remuk jika dipegang.

 

Bahan pembuat cangkang keras

1.      Bahan utama bisa berupa gelatin, metilselulosa atau pati.

2.  Bila terbuat dari gelatin, komposisi pembuatnya adalah gelatin, air dan gula.

3.  Pewarna.

   Karena komposisi dasar kapsul tidak berasa dan tidak berwarna, maka banyak pabrik menambahkan zat pewarna sebagai variasi pada pembuatan cangkang kapsul.

3. Bahan pengawet untuk mencegah timbulnya jamur pada cangkang kapsul.

 

B.   Kapsul lunak

Merupakan satu kesatuan berbentuk bulat atau silindris, atau bulat telur (globula).

Kapsul lunak bisa diisi cairan, suspensi, pasta ataupun serbuk kering.

Kandungan air kapsul cangkang lunak sekitar 6-13%

      Dapat digunakan untuk rute oral, vaginal, rektal dan topikal.

      Kandungan air kapsul cangkang lunak sekitar 6-13%

      Dapat digunakan untuk rute oral, vaginal, rektal dan topikal.

 Selain itu pembuatan kapsul lunak, mengisi bahan obat dan penyegelannya harus dibuat secara berkesinambungan.

 

Bahan pembuat cangkang kapsul lunak

1.  Bahan utama gelatin

      2. Gliserin, alkohol polivalen atau sorbitol sebagai bahan plastisasi  

       

Keuntungan Sediaan kapsul

1.      Bentuknya menarik dan praktis

2.      Cangkang kapsul tidak berasa sehingga dapat menutupi bau dan rasa yang  tidak enak dari obat yang ada di dalamnya.

3. Mudah ditelan dibanding tablet

4.Lebih mudah hancur atau larut dalam lambung sehingga obat cepat diabsorbsi.

5. Dokter dapat membuat komposisi obat yang sesuai untuk masing-masing pasien

6. Obat yang menggunakan cangkang kapsul keras dapat dengan mudah dan cepat dibuat di apotek.

 

Kerugian sediaan kapsul

1.  Tidak bisa digunakan untuk zat yang mudah menguap

2.  Tidak bisa digunakan untuk zat yang higroskopis

3   Tidak bisa untuk zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul

4. Balita umumnya tidak dapat menelan kapsul

5. Tidak dapat dibagi-bagi

6. Harus lebih hati-hati dalam penyimpanan.

 

Cara mengemas dan menyimpan kapsul

1. Harus disimpan pada tempat atau ruangan dengan kondisi kelembaban tidak boleh terlalu rendah dan tidak terlalu dingin

2.  Wadah penyimpanan biasanya botol plastik dan diberi zat pengering.

3.  Bila dikemas dalam bentuk strip atau blister maka wadah strip atau blister itu harus terbuat dari alumunium foil.

Pembuatan sediaan kapsul

Terdiri atas beberapa tahapan

1. Pembuatan formulasi serta pemilihan ukuran kapsul

2. Pengisian cangkang kapsul

3. Pembersihan dan pemolesan kapsul yang telah terisi.

4. Pengemasan

 

Ukuran kapsul

Ukuran cangkang kapsul  bervariasi dari nomor paling kecil 5 sampai nomor paling besar 000.

Berurutan dari kecil ke besar 5-4-3-2-1-0-00-000

Sebenarnya ada cangkang lebih besar dari 000, tetapi  diperuntukkan untuk hewan.

 

Kapsul harus memenuhi syarat sebagai berikut:

1.      Keseragaman bobot

a.       Kapsul yang berisi bahan padat

Timbang 20 kapsul, timbang lagi satu persatu, catat bobotnya, keluarkan semua isi kapsul, timbang seluruh bagian cangkang kapsul, hitung bobot isi tiap kapsul dan hitung bobot rata-rata isi tiap kapsul

b.      Kelompok kapsul yang berisi bahan cair atau setengah padat/pasta/salep

Timbang 10 kapsul sekaligu, timbang agi satu-persatu. Keluarkan semua isi kapsul, cuci cangkang kapsul dengan eter. Buang cairan cucian, biarkan hingga tak berbau eter lagi. Timbang seluruh bagian cangkang kapsul. Hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata isi tiap kapsul.

2.      Waktu hancur

Ditentukan dengan satu alat yang disebut desintegrator tester. Cara pengujian waktu hancur :

a.       Masukkan 5 butir kapsul dalam keranjang

b.      Naik turunkan keranjang secara teratur 30 kali setiap menit

c.     Kapsul dinyatakan hancur jika sudah tidak ada lagi bagian kapsul yang tertinggal di atas kasa

d.      Waktu yang terlama hancur diantara 5 kapsul itu yang dinyatakan sebagai waktu hancur kapsul yang bersangkutan

3.      Keseragaman sediaan

Terdiri atas keeragaman bobot untuk kapsul keras dan keseragaman kandungan untuk kapsul lunak

4.      Uji Disolusi

 

 

DAFTAR PUSTAKA

Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta.

Anief, Moh. 2007. Farmasetika. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta.

Syamsuni. 2006. Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. Penerbit Buku    Kedokteran. Jakarta.